La farmacéutica estadounidense Moderna empieza mañana lunes 27 de julio la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra la enfermedad COVID-19. El ensayo ocurrirá cuando la farmaceútica duplicó la financiación gubernamental hasta 955 millones de dólares, informó la compañía.
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En un comunicado, Moderna señaló que modificó su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.
“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, indicó.
El contrato original con ese organismo proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que originalmente iba a tener un “número más pequeño de participantes en la fase 3” en comparación con los 30 mil voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como indicó la compañía.
Moderna anunció que este lunes 27 de julio empieza la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU., con lo que se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra la COVID-19 que entra en la última etapa de ensayos clínicos.
En esta fase, 30 mil participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprobar si puede “prevenir la enfermedad síntomática de COVID-19“, además de la “prevención” de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
“Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra COVID-19”, dijo citado en la nota el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, quien señaló los “alentadores” datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden “ayudar a abordar la pandemia” y “prevenir futuros brotes”.
En Estados Unidos, los casos de COVID-19 ascienden a 4 millones 180 mil casos con más de 146 mil muertes según datos Universidad Johns Hopkins con corte al 26 de julio. La pandemia, además, no da señales de ceder, pues durante los último cuatro días Estados Unidos registró al menos mil fallecimientos diarios.
Con información de EFE
AOV
