SALUD

Europa aprueba vacuna COVID-19 de Moderna de 6 a 11 años y refuerzo Pfizer de 12 a 17 años

La vacuna de Moderna se aplicará a los niños de 6 a 11 años, con dosis inferior a la recomendada en mayores de 12 años

  • Sobre el refuerzo de la vacuna Pfizer a jóvenes de 12 a 17 años, la evidencia demuestra que la respuesta inmune sería al menos igual a la de los adultos

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó el uso de la vacuna Moderna en niños de 6 a 11 años y autorizó la dosis de refuerzo con la vacuna de Pfizer para jóvenes de entre 12 y 17 años en la Unión Europea (UE) para proteger de una enfermedad grave contra la COVID-19.

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La EMA respaldó la extensión de la licencia europea de la vacuna de la COVID-19 de Moderna (Spikevax) a los niños de 6 a 11 años, aunque en una dosis inferior a la recomendada en mayores de 12 años y con cuatro semanas de diferencia entre las dos inyecciones.

Los expertos de la agencia hicieron esta recomendación a la Comisión Europea, después de analizar un estudio en niños en esa franja de edad que mostró que la respuesta inmunitaria a la dosis más baja de Spikevax (50 µg) fue comparable a la observada con la dosis más alta en jóvenes de 18 a 25 años.

Los efectos secundarios más comunes observados hasta ahora en niños han sido similares a los de las personas mayores de 12 años.

Refuerzo vacuna Pfizer

 

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también recomendó autorizar la dosis de refuerzo con la vacuna de Pfizer para jóvenes de entre 12 y 17 años en la Unión Europea (UE), ampliando la licencia actual de refuerzos con este preparado de ARNm que se limitaba a los adultos.

Los expertos de la EMA han concluido que “la evidencia disponible es suficiente para concluir que la respuesta inmune a una dosis de refuerzo en adolescentes sería al menos igual a la de los adultos”.

Además, aseguraron que “no se identificaron nuevos problemas de seguridad a partir de los datos disponibles”, aunque subrayaron que se esperan más informaciones de estudios y análisis en adolescentes en los próximos meses.

Con información de EFE.

RAMG