El Hospital Clínic de Barcelona (España) anunció este viernes un tratamiento con células CAR-T que ha logrado una remisión completa del mieloma múltiple en el 60 por ciento de los 30 pacientes que se sometieron al ensayo clínico.
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En una rueda de prensa, el director general del centro, Josep Maria Campistol, se mostró convencido de que el tratamiento, llamado ARI-0002h y el primero de CAR-T desarrollado en Europa para esta enfermedad, supondrá “un cambio sustancial en la calidad y expectativa de vida” de los pacientes con esta dolencia, el segundo cáncer más común de la sangre y considerada incurable hasta el día de hoy.
El coordinador del ensayo, Carlos Fernández de Larrea, subrayó que los 30 pacientes mostraron respuesta al tratamiento, logrando un 100 por ciento de eficacia, algo relevante ya que todos habían sido “refractarios” a la última línea de tratamiento que habían recibido, y en promedio se habían sometido a cuatro terapias.
Además, tras un año de seguimiento, el 75 por ciento de los participantes en el estudio están vivos y su enfermedad no ha dado signos de avance, resaltó Fernández de Larrea.
Funcionamiento de la terapia
El nuevo tratamiento usa células CAR-T (linfocitos T modificados en el laboratorio) que, en este caso, han sido tratadas para que reconozcan una proteína en la superficie de las células malignas y así reconocerlas mejor y atacarlas.
Estas células CAR-T se extraen del paciente y se mandan a dos centros (el Clínic y la Clínica Universidad de Navarra) donde se modifican en el laboratorio, algo que tarda 11 días en promedio.
Después se vuelven a enviar al hospital de referencia del paciente, para que las reciba sin tener que desplazarse. La primera dosis contiene tres millones de células por kilo y se administra fraccionada en partes, y una segunda dosis se inocula si no hay avance positivo.
Esta infusión por partes disminuye la “toxicidad” que genera el cuerpo del paciente espontáneamente como defensa, cuando recibe torrentes de células ajenas.
Al pendiente de la aprobación
El hematólogo del Clínic, Julio Delgado, expuso que la Agencia Europea del Medicamento designó este tratamiento como “prioritario” y que se está negociando con la Agencia Española del Medicamento para conseguir su autorización por la vía de la exención hospitalaria.
Una vez se autorice completamente, este tratamiento tendrá un coste probablemente inferior al de los CAR-T comerciales como ha pasado con el ARI-0001h. Se estima que la autorización puede darse por el verano de 2022.
Mientras tanto, se está reclutando un segundo grupo de 30 pacientes para continuar con los ensayos clínicos, ya que se ha conseguido una extensión de la financiación.
El mieloma múltiple se caracteriza por un “crecimiento incontrolable” de las células plasmáticas, que viven normalmente en la médula ósea.
Se han logrado avances en su abordaje, sin embargo “los pacientes que ya han recibido varias líneas de tratamiento pueden ver limitadas sus opciones terapéuticas”, y de ahí la necesidad de seguir estudiando nuevas alternativas, según los doctores.
Con información de Europa Press.
